Dostawa zestawów do pobierania UKKP metodą aferezy automatycznej, zestawów do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej oraz igieł z drenem do zestawu do plazmaferezy automatycznej

Dostawa zestawów do pobierania UKKP metodą aferezy automatycznej, zestawów do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej oraz igieł z drenem do zestawu do plazmaferezy automatycznej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:

— część I: zestaw do pobierania UKKP metodą aferezy automatycznej – 7 000 sztuk,

— część II: zestaw do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej – 30 000 sztuk,

— część III: igły z drenem do zestawu do plazmaferezy automatycznej – 30 000 sztuk.

Zestaw do pobierania UKKP metodą aferezy automatycznej

Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie, Samodzielny Publiczny Regionalne Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin, POLSKA.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik 1.1a do SIWZ.

Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości określonej w rozdziale XIII SIWZ.

Zestaw do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej

Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie, Samodzielny Publiczny Regionalne Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin, POLSKA.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik 1.1b do SIWZ.

Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości określonej w rozdziale XIII SIWZ.

Igły z drenem do zestawu do plazmaferezy automatycznej

Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie, Samodzielny Publiczny Regionalne Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin, POLSKA.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik 1.1c do SIWZ.

Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości określonej w rozdziale XIII SIWZ.

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

Szczegółowe warunki realizacji umowy określa załącznik nr 5 do SIWZ.

Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie zamawiającego, Sekcja zamówień publicznych, pokój nr 119.

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

W terminie wyznaczonym na składanie ofert należy złożyć próbki oferowanego wyrobu medycznego zgodne z zapisami rozdziału I pkt C SIWZ.

Dokumenty wymagane do złożenia wraz z ofertą:

— wypełnione i podpisane zestawienie parametrów granicznych (załącznik nr 1.1a-1.1c, odpowiednio dla części I–III, do SIWZ),

— deklaracja wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,

— aktualny certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych – jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 186),

— zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego z art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku,

— oświadczenie o klasyfikacji wyrobów medycznych, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty,

— dokument potwierdzający wniesienie wadium,

— dokument, z którego będzie wynikało zobowiązanie podmiotu trzeciego, do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia, zgodnie z rozdziałem II ust. 4.2 i 4.3 SIWZ, o ile wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji innego podmiotu. innych dokumentów potwierdzających udostępnienie zasobów przez inne podmioty – jeżeli dotyczy.